呼吸道合胞病毒正大举进犯美国科技

⭐发布日期：2024年10月07日 | 来源:宋聪聪律师

⭐作者：李同国责任编辑:Admin

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这是呼吸道合胞体病毒，即RSV的电子显微照片。这种病毒颗粒（图中为蓝色）用抗RSV F蛋白黄金抗体（黄色）标记，从人体肺部细胞表面脱落。今年早些时候，RSV病例数量异常飙升。摄影：NIAID

最近几周，美国的儿童医院人满为患，年幼的病人们呼吸困难，急需氧气。今年这种情况的罪魁祸首不是新冠病毒，而是呼吸道合胞体病毒，通常称为RSV。RSV不是一种新的病原体，每年全世界有约6400万人被感染。但65岁以上的成年和儿童面临的风险尤其高，他们更有可能需要住院治疗。

在全球范围内，RSV每年导致约16万人死亡，包括10多万名不到5岁的儿童。尽管如此，目前还没有针对这种疾病的疫苗，也没有通用的治疗方法。

好消息是解决办法即将出炉。专家表示，今年年底，针对RSV的单克隆抗体治疗将获批，并且在2023年RSV季到来前，可能会及时推出一种疫苗。

“全球的游戏规则将发生重大变化，”比尔及梅琳达·盖茨基金会的肺炎项目负责人Keith Klugman说，该基金会资助了辉瑞公司的RSV孕妇候选疫苗研发。

关于RSV我们需要知道些什么？为什么当前美国的RSV病例居高不下？专家为什么对治疗前景很有信心？一起来看看吧。

什么是RSV？根据美国疾病控制和预防中心的说法，RSV是一种呼吸道病毒，主要通过咳嗽、打喷嚏，以及其他形式的密切接触传播。RSV具有季节性：在美国，冬季的情况最严重。所有人都可能感染和传播RSV，但免疫系统健康的人只会出现类似轻微感冒的症状。免疫系统较弱的老年人更难抵挡病毒，幼儿也是这样，他们的免疫系统仍在发育中，尚未接触过这种病原体。他们更有可能严重感染RSV，症状包括脱水、呼吸困难。在新冠疫情以前，“毫无疑问，RSV是婴幼儿罹患严重呼吸道疾病的重要病因”，马里兰大学医学院疫苗研发与全球健康中心的主任Kathleen Neuzil说。幼儿也非常脆弱，因为他们的气道狭窄：在不到1岁的婴儿中，RSV是导致毛细支气管炎（肺部呼吸道炎症）的主要原因。

为什么患病人数激增？在美国，RSV季节出现这么病例并不罕见，但今年这么早就出现这种状况有点异常。Neuzil猜测原因在于新冠病毒，“新冠病毒极大地破坏了呼吸道病毒的季节性。”现在很多人不再戴口罩，专家推测病毒开始不分季节传播，因为在两年没有生病后，人们更易被感染。Neuzil说，目前尚不清楚这种变化是永久性的，还是说RSV最终会回归正常的季节模式，即最早从9月中旬开始，12月末到2月中旬是高峰期。此外，目前的激增模式能否代表今年RSV季的峰值，或者最糟糕的状况尚未来临，还有待观察。

为什么还没有RSV疫苗？研究人员工作了几十年，试图防止RSV导致死亡。但20世纪60年代的疫苗开发彻底失败了，会导致儿童生病而非带来保护。

辉瑞公司疫苗临床研究与开发的高级副总裁Bill Gruber说，目标很明确，即“彻底攻击病毒”或者病毒与人类肺细胞的膜融合的蛋白。

Gruber说，2013年科学家取得根本性突破，他们发现需要稳定疫苗使用的病毒蛋白，使之保持在融合前的状态。目前大部分治疗方法都是依据这一点发展而来。

哪些RSV新疗法正在研发中？目前正在采用的RSV治疗方法是阿斯利康公司研发的Nirsevimab单克隆抗体。婴儿出生时或出生后不久即进行注射，Nirsevimab会直接把RSV抗体送入血液中，让免疫系统清除病毒，防止病毒复制。

3月，一项三期临床试验研究显示，这种方法在预防婴儿出现严重呼吸道感染方面的有效性达75%。10月初，世界卫生组织免疫战略咨询专家组（SAGE）回顾了临床试验数据，称监管机构“应尽快”批准。

SAGE成员、RSV疫苗技术顾问组的Neuzil说，美国食品和药物管理局（FDA）可能将在2022年底批准这种疗法。

RSV疫苗的情况多种RSV疫苗的研发正在进行中，Neuzil说。其中最先问世的可能是辉瑞公司针对怀孕人群的RSV孕妇疫苗。这种疫苗背后的原理是给母亲注射疫苗，产生抗体，抗体再通过血液传输给胎儿，从而在孩子出生前就起到保护作用。4月，一项2b期临床试验显示，辉瑞的疫苗会产生高浓度抗体，获得FDA的突破性疗法认证，该机构计划将加快疫苗的研发和审查。Gruber说，监测试验的监管人员“很有可能”允许辉瑞公司今年晚些时候推出疫苗。盖茨基金会的Klugman表示，FDA或将于2023年批准。“这是我整个职业生涯都在期待的事情，”Gruber说：“我们正在制造合适的抗体，我认为我们很有可能成功。”与此同时，辉瑞公司针对老年人的疫苗的三期临床显示，最佳情况下能达到85%的有效率。其他RSV疫苗也紧随其后。其中一些含有佐剂，即增强免疫反应的物质，Neuzil认为不适合孕妇使用。

我们现在如何保护自己“看到新的RSV疫苗和抗体实在太好了，但今年冬天的婴儿赶不上了，”Neuzil说。她建议人们继续采取预防措施，比如戴口罩，尤其是与容易感染RSV的新生儿或老年人待在一起的时候。“我们接近目标了，但今年实现不了，”她说：“所以一定一定要保持警惕。”作者：AMY MCKEEVER I 译者：Sky4 I 编辑：框舅 I 排版：雨晴